企业在研发和质量控制环节对于实验室的管理涉及到方方面面的内容:
1、研发项目的组织、工作规划、任务分配、进度监控;
2、实验设计、实验执行、实验数据记录、实验结果分析、实验报告产生、实验产物管理;
3、分析样品管理、分析检测方法管理、分析检测数据记录、检测结果分析、分析检测报告产生;
4、与研发、质量控制过程配套的物料管理、仪器管理、采购管理;
5、企业层面对于研发要求的注册管理、申报管理、专利管理等。
同时,通过对各种数据的积累和分析,能够对项目决策起至关重要的作用,数据分析、挖掘能够为企业研发的整个业务链带来不可估量的价值。创建一个高效的研发信息化系统,将各种数据整合为信息,形成一个知识库,为研发的知识积累和决策支持提供有力的保障尤为重要。
泰坦科技通过整合研发综合管理系统(Titan SRM),电子实验记录本,分析检测管理系统(Titan Lims),数据分析挖掘工具(Spotfire)四大系统形成完善的实验室管理解决方案。
一、研发综合管理系统
研发综合管理系统以项目管理为核心,对项目生命周期从规划、实施到监督收尾,各个角色完成各自的任务并通过设置工作流进行工作查看、工作汇报、工作审批等。
同时对于项目执行过程中的样品管理、采购管理、物料管理、注册管理、合同管理、专利管理、临床管理等各个环节提供定制化的流程管理。
研发管理系统与电子实验记录本、分析检测LIMS系统实现双向数据交互,能够对研发项目进行全程跟踪管理,为研发的知识积累和决策支持提供有力的保障。
二、电子实验记录本
电子实验记录本为化学、生物领域带来了数据收集、存档和知识产权保护的实践方法。它提供一个高度集成的研发环境来组织、记录和共享合成方法和数据,同时可以直接访问其他相关数据源。在不改动原始数据的基础上,电子实验记录本可任意配置所需的用户界面来满足他们所需要的工作流。
电子实验记录本灵活地制作各种类型的实验模板,方便研发人员记录实验信息。支持“克隆”实验模板,进行重复性实验的记录;多种搜索方式,提高数据利用价值,避免不必要的重复实验;自动计算功能避免相关计算错误;建立仪器、试剂、项目等列表,填写对应表格时通过查询、选择轻松完成实验记录书写;自定义常用实验用语,通过双击快速插入常用语句;设计实验报告模板,根据实验记录直接导出标准的PDF实验报告。实现实验记录的高效撰写,保障实验记录和实验报告的准确性和标准化。
电子实验记录本通过将实验中的各种实验数据进行存档为企业或者科研机构创建一个安全可搜索的知识库,为科学家们提供了一个电子化的实验记录环境,从而提高生产力,并提高捕获数据的质量,促进协作和创新。
三、分析检测LIMS系统
分析检测LIMS系统以样品为中心,管理样品分析工作流,存储和归档样品数据,从而建立分析测试和样品数据仓库。
系统从测试任务下达,任务分配,结果录入,报告审核等方面管理整个测试流程。通过建立不同阶段工作流的模板,可以实现样品快速接收、任务分配等。
系统实时记录样品接收的信息,并自动转换样品状态,样品管理员可以实时核对相关信息,确保样品登录后被完全接收,未接收的样品可以自动提醒。 LIMS会自动控制样品的状态值的变化,并严格控制状态变化的合理性(例如,不可以将已审核的样品修改为未分析状态),系统还会根据样品当前的状态值来决定可以进行何种操作(例如不能将未接收的样品直接进行分析)。这些控制保证了样品在实验室中合理地流动;结合工作流中的设置,可以对样品的各种处理实现非常精确的控制。 LIMS系统提供标签模板制作,建立所需的样品条码标签,方便样品管理。
四、Spotfire
Spotfire基于Web的辅助科学决策支持信息系统,它支持科学家们检索、定义、数据收集和可视化分析以及与其他合作者分享信息和见解,支持组织内部合作和跨因特网的外部组织合作,为数据挖掘创造条件。
支持通过科学数据的汇总、分析和展示进行有效的决策。支持分子结构数据文件的导入,分子性质计算,RGroup分析、组合化学分析以及各种与研发相关的商业分析。
典型客户
泰坦科技通过丰富的产品组合为客户完善的实验室管理解决方案,通过几年的积累,为国内很多优秀的企业提供了产品及解决方案。
湖北医药产业技术研究院有限公司
宜昌人福药业有限责任公司
苏州亚盛药业有限公司
正大天晴药业集团股份有限公司
天境生物科技(上海)有限公司
浙江医药股份有限公司
圣奥化学科技有限公司
中化国际(控股)股份有限公司
绿叶制药集团有限公司
巴斯夫聚氨酯中国有限公司
中国工业医药研究总院
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